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(2021-08-17)越南首款mRNA新冠疫苗正式进入一期临床试验
17.08.2021

 越南首款mRNA新冠疫苗正式进入一期临床试验


 来源:越通社

河内医科大学刚正式启动ARCT-154新冠疫苗一期临床试验活动。这是越南首款使用信使核糖核酸技术的新冠疫苗。

目前,25名志愿者已注射第一针ARCT-154新冠疫苗。注射之前,所有志愿者都要经过筛查和各项相关检测。

志愿者(男):“参加试验活动之前我已进行仔细研究了。这种疫苗能够对抗危险的德尔塔(Delta)变异株。”

参加第一期临床试验的100多名志愿者将按3:1的比例随机分组。第一期临床试验的主要目的在于评估疫苗安全性和免疫原性。每个志愿者将注射两针,第一和第二针接种时间相隔28天。研究专家将对注射后的安全数据进行评价。

河内医科大学校长 谢成文教授:“按计划,第一期临床试验计划将延长40天,对疫苗安全性和有效性进行评价,从而向医德委员会汇报并申请开展第二期。试验流程时间缩短,满足全球科学界的标准。

这是越南首款使用mRNA(信使核糖核酸)技术生产的新冠疫苗。越南Vingroup集团已通过VinBioCare生物技术股份公司与美国公司签署了信使核糖核酸疫苗生产技术转让协议。这是一项新技术,允许使用较低剂量的疫苗来产生更多抗体和更持久的免疫,以有效对抗各种新冠新毒株。

越南卫生部副部长 陈文瞬教授:“卫生部医德委员会建议需要展开三期临床试验计划,其中第一期和第二期流程时间可以缩短,以快速进入第三期,按目前的展开进度,试验活动将于2021年内结束,2022年可将该疫苗投入生产。

ARCT-154新冠疫苗临床试验针对 18 岁以上的志愿者,其中参加第二期和第三期临床试验的志愿者分别为300名和约2.06万名。这种疫苗已在美国和新加坡进行第一期和第二期临床试验,具有良好的安全性和免疫原性。为了最大限度确保越南人民生命安全,ARCT-154新冠疫苗三期临床试验都在越南进行。

越南中国商会胡志明市分会秘书处
2021年08月17日
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